Starší hodnocení testů

Cílem této stránky je poskytnout indikativní přehled o výsledcích hodnocení vybraných rychlých antigenních testů dostupných na českém trhu jinými státy a významnými organizacemi. Zahrnuté testy jsou převzaty ze „Seznamu antigenních testů pro které vydalo Ministerstvo zdravotnictví výjimku pro použití laickou osobou“. Tedy v přehledu NEJSOU zahrnuty antigenní testy dostupné na českém trhu mimo tento seznam MZ (například testy pouze pro profesionální použití).

V přehledu jsou využity následující symboly:

Symbol ✓: test se na některém ze seznamů vyskytuje v jeho pozitivní části (jako „schválený“ či „validovaný“). Symbol ⨯: test se na seznamu vyskytuje v negativní části (jako „neschválený“ či „stažený“). Symbol ⅈ: test byl hodnocen nezávislou organizací FIND. Symbol ★: dodatečný údaj specifický pro testy hodnocené v ČR (zobrazí se po přejetí myší) nebo v Německu.

Probíhá aktualizace k následujícím verzím podkladových seznamů:

EU: společný seznam covid-19_rat_common-list_en.pdf (europa.eu) – 12. aktualizace z 28.1.2022 a příslušný negativní seznam – addendum (4.3.2022)
Německo: Seznam vydaný Ústavem Paula Ehrlicha Comparative Evaluation of Sars-Cov-2 Antigen Tests (1.4.2022)
Indický seznam ICMR Rapid Antigen Test Kits for COVID-19 (Oropharyngeal swabs / Nasopharyngeal swabs / Oral Saliva) (icmr.gov.in) (29.3.2022)
Spojené království: Seznam Outcome of the evaluation of rapid diagnostic assays for specific SARS-CoV-2 antigens (lateral flow devices) – GOV.UK (www.gov.uk) (30.3.2022)
Seznam antigenních testů, pro které vydalo Ministerstvo zdravotnictví výjimku za účelem uvedení na trh pro použití laickou osobou v rámci celoplošného testování (do 30.6.)
FIND evaluation of SARS-CoV-2 antigen (Ag) detecting tests – FIND (finddx.org) (kontrola 4.3.2022)
Světová zdravotnická organizace (WHO) – Emergency Use Listing (26.1.2021)

Pro aktuální seznam testů kladně hodnocených EU navštivte:
COVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and Test Methods Database (europa.eu)

S ohledem na změnu metodiky hodnocení testů ze strany EU v létě 2022 a neaktualizování řady národních seznamů mají tato data historickou povahu.

Test Typ testu Výrobce	Hodnocení	FIND	EU – společný seznam	UK	WHO	Indie	Stupeň citlivosti PEI Průměrná citlivost	Stupeň citlivosti PEI	Citlivost PEI: vysoká nálož	Citlivost PEI: střední nálož	Citlivost PEI: nízká nálož	Průměrná citlivost PEI	Poznámky
(SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test COVIDENT COVID-19 – Pierenkemper GmbH přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu / z krku Pierenkemper GmbH	⚠		⚠
2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) (Oropharyngeal swab) – Guangdong Longsee Biomedical Co., Ltd. zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Guangdong Longsee Biomedical Co., Ltd.	✓		✓				✓ 100	✓	100	100	100	100	⚠
2019-nCoV Ag Rapid Test Kit (Immunochromatography) – Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD. přední část nosu Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD.
2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card (Immunochromatography) – Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD ze slin Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD.													⚠
2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) – Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd z nosu / z nosohltanu Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.	✓		✓				★ 46	★	100	26.1	0	46	⚠
2019-nCoV Antigen Test Kit (colloidal gold method) – Guangdong Hecin Scientific, Inc. z nosu Guangdong Hecin Scientific, Inc.	✓		✓				☆ 34	☆	82.4	13	0	34	⚠
AFIAS COVID – 19 Ag – Boditech Med Incorporated z nosohltanu Boditech Med Incorporated	✓		✓
AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag – AMEDA Labordiagnostic GmbH z nosu / z nosohltanu AMEDA Labordiagnostic GmbH	✓✓		✓	✓			✓ 70	✓	100	78.3	0	70	⚠
ANTIGEN RAPID TEST CASSETTE SARS-COV-2 (SWAB) – A. Menarini Diagnostics A. Menarini Diagnostics
Asan Easy Test COVID-19 Ag – Asan Pharmaceutical CO., LTD z nosohltanu Asan Pharmaceutical CO., LTD	✓		✓				★ 66	★	100	69.6	0	66	⚠
BIOCREDIT COVID-19 Ag – SARS-CoV 2 Antigen test – RapiGEN Inc z nosohltanu RapiGEN Inc	ⅈ	ⅈ					⨯ 6	⨯	16.7	0	0	6
BIOSYNEX SWISS SA – BIOSYNEX COVID-19 AG BSS z nosu / z nosohltanu BIOSYNEX S.A.	✓✓		✓	✓			✓ 74	✓	100	78.3	11.1	74
Biomerica COVID-19 Antigen Rapid Test (nasopharyngeal swab) – Biomerica, Inc. z nosu / z nosohltanu Biomerica, Inc.	✓		✓				★ 48	★	100	30.4	0	48	⚠
CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test – Healgen Scientific Limited Liability Company z nosu / z nosohltanu Healgen Scientific Limited Liability Company	✓✓		✓			✓	✓ 76	✓	100	87	0	76
COVID – 19 Antigen Rapid Test Kit – Zhejiang Anji Sainfu Biotech Co., Ltd. ze slin / přední část nosu / hlen Zhejiang Anji Sainfu Biotech Co., Ltd.
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD. ze slin ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD.													⚠
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Koloidní zlato) – ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD. z nosu ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD	✓✓		✓	✓			★ 52	★	100	39.1	0	52	⚠
COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST NASAL – Unioninvest Ltd. z nosu Unioninvest Ltd.
COVID-19 Ag Rapid Test Device – Jiangsu Well Biotech Co. Ltd z nosu Jiangsu Well Biotech Co. Ltd	✓		✓				✓ 86	✓	100	95	40	86	⚠
COVID-19 Ag Respi-Strip – Coris BioConcept Coris BioConcept	ⅈ	ⅈ					⨯ 12	⨯	33.3	0	0	12
COVID-19 Ag Test Kit – Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd z nosu / z nosohltanu Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd.	✓		✓				★ 62	★	100	52.2	11.1	62	⚠
COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) – ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO., LTD z nosu / z nosohltanu ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO., LTD	✓		✓				✓ 72	✓	100	80	0	72	⚠
COVID-19 Antigen Detection Kit – DNA Diagnostic z nosu DNA Diagnostic	✓✓		✓	✓			★ 54	★	100	39.1	10	54	⚠
COVID-19 Antigen Detection Kit – New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.	✓		✓				✓ 78	✓	100	87	20	78	⚠ ⚠
COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) – Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd.	✓		✓				★ 64	★	100	60.9	0	64	⚠
COVID-19 Antigen Rapid Test (Latex) – Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd ze slin / stolice / hlen Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd							⨯ 0	⨯	0	0	0	0	⚠
COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) – HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. ze slin HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.							★ 62	★	100	55	0	62	⚠
COVID-19 Antigen Rapid Test – Acro Biotech Inc z nosu Acro Biotech Inc							⨯ 6	⨯	16.7	0	0	6
COVID-19 Antigen Rapid Test – TaiDoc Technology Corporation přední část nosu TaiDoc Technology Corporation
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) – Jiangsu Diagnostics Biotechnology Co.,Ltd. zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu / z krku Jiangsu Diagnostics Biotechnology Co.,Ltd.	✓		✓				✓ 68	✓	100	78.3	0	68	⚠
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) – Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. ze slin Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.													⚠
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette – Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. z nosohltanu Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.	✓✓		✓	✓									⚠
COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold) – HANGZHOU LYSUN BIOTECHNOLOGY CO., LTD. z nosu HANGZHOU LYSUN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.	✓		✓				✓ 70	✓	100	78.3	0	70	⚠
COVID-19 Antigen Rapid Test Device – Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd. zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd	✓			✓			★ 74	★	100	70	30	74
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosohltanu Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd	✓		✓				✓ 80	✓	100	87	30	80	⚠
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Oral Saliva) – BEIJING KEWEI CLINICAL DIAGNOSTIC REAGENT INC. ze slin BEIJING KEWEI CLINICAL DIAGNOSTIC REAGENT INC.	✓			✓			★ 38	★	95	0	0	38	⚠
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva) – Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ze slin Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.													⚠
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/Swab) – Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd. ze slin Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd.	✓			✓			★ 68	★	100	73.9	0	68	⚠
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) – Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. z nosu Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.	✓		✓				★ 62	★	100	60.9	0	62	⚠
COVID-19 Antigen Saliva Test Kit – Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd. ze slin Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.													⚠
COVID-19 Antigen Saliva Test kit (Colloidal Gold) – Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd. zadní strana dutiny ústní / ze slin / hlen Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd.							★ 60	★	100	56.5	0	60	⚠
COVID-19 Antigen Sealing Tube Test Strip (Colloidal Gold) – Amazing Biotech (Shanghai) Co.,LTD z nosu / z nosohltanu Amazing Biotech (Shanghai) Co.,LTD							☆ 30	☆	76.5	8.7	0	30
COVID-19 Antigen Test Cassette – Hangzhou Testsea Biotechnology Co. Ltd. z nosu Hangzhou Testsea Biotechnology Co. Ltd.	✓		✓				★ 56	★	100	47.8	0	56	ⅈ ⚠
COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. ze slin Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.													⚠
COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd. zadní strana dutiny ústní / ze slin / z nosu / z nosohltanu / hlen Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd.	⚠✓		⚠	✓			★ 60	★	100	56.5	0	60	⚠ ⚠
COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) a COVID 19 Test Kit – Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. přední část nosu / zadní strana dutiny ústní Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.							⨯ 0	⨯	0	0	0	0	ⅈ
COVID-19 AntigenTest Kit (ColloidalGold) – Bioneovan Co.Ltd. z nosu / z krku Bioneovan Co.Ltd.
COVID-19 Saliva Ag Test – Core Technology Co., Ltd ze slin Core Technology Co., Ltd													⚠
COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd ze slin Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd													⚠
Coronavirus (SARS-Cov-2) N protein Detection Kit (Fluorescence immunochromatography) – Beijing Savant Biotechnology Co., Ltd Beijing Savant Biotechnology Co., Ltd							⨯ 0	⨯	0	0	0	0
Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) – Bio-Rad Laboratories / Zhejiang Orient Gene Biotech z nosu / z nosohltanu Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd	✓✓		✓	✓			✓ 76	✓	100	87	0	76	⚠
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit – Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Beijing Beier Bioengineering Co.Ltd.							☆ 28	☆	77.8	0	0	28
DEDICIO® COVID-19 Ag plus Test – nal von minden GmbH přední část nosu / zadní strana dutiny ústní nal von minden GmbH							⨯ 12	⨯	35.3	0	0	12	ⅈ
DIAQUICK COVID-19 Ag Cassette – DIALAB Ges.m.b.H, Wr.Neudorf/AT z nosohltanu DIALAB Ges.m.b.H, Wr.Neudorf/AT
Dia Sure COVID-19 Antigen Rapid Test Device – Azure Biotech, Inc. zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Azure Biotech Inc.							☆ 36	☆	76.5	13	20	36
Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test – Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd. zadní strana dutiny ústní / z nosohltanu Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd.	✓		✓				✓ 92	✓	100	100	60	92	ⅈ ⚠
EBS SARS-CoV-2 Ag Rapid Test – EUROBIO SCIENTIFIC z nosu EUROBIO SCIENTIFIC	✓		✓				★ 48	★	94.1	34.8	0	48
ECOTEST COVID-19 Antigen Rapid Test Device – Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd. zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.	✓		✓				★ 58	★	95	50	0	58
EONbtTM COVID-19 Antigen Saliva Detection Kit – Eon Biotechnology Limited ze slin Eon Biotechnology Limited													⚠
ESPLINE SARS-CoV-2 – Fujirebio z nosohltanu Fujirebio	ⅈ ✓	ⅈ	✓				★ 46	★	100	27.1	0	46
Edinburgh Genetics ActivXpress+ COVID-19 Antigen Complete Testing Kit – Edinburgh Genetics Limited zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Edinburgh Genetics Limited	ⅈ ✓	ⅈ	✓				★ 50	★	100	34.8	0	50
Exdia COVID-19 Ag – Precision Biosensor, Inc z nosohltanu Precision Biosensor, Inc	✓		✓				★ 64	★	100	60.9	0	64	⚠
Flowflex SARS-CoV-2 Antigen rapid test – ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. z nosu / z nosohltanu ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.	ⅈ ✓✓	ⅈ	✓	✓			★ 34	★	94.1	4.3	0	34
GENEDIA W COVID-19 Ag – Green Cross Medical Science Corp. přední část nosu / z nosohltanu Green Cross Medical Science Corp.	ⅈ ✓	ⅈ	✓				☆ 34	☆	83.3	8.7	0	34	⚠
GenSure COVID-19 Antigen Rapid Test Kit – GenSure Biotech Inc z nosu GenSure Biotech Inc	✓✓		✓	✓									⚠
Humasis COVID-19 Ag Test – HUMASIS Co. Ltd z nosu / z nosohltanu HUMASIS Co. Ltd	✓✓		✓	✓			☆ 40	☆	88.2	21.7	0	40	⚠
Ksmart® SARS-COV2 Antigen Rapid Test – AVALUN SAS z nosohltanu AVALUN SAS	✓		✓				★ 38	★	94.1	13	0	38	⚠
LYHER Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit(Colloidal Gold) – Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd z nosu Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd	✓✓		✓	✓			★ 42	★	94.4	17.4	0	42	⚠
NADAL® COVID-19 Ag Test – nal von minden GmbH zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu nal von minden GmbH	ⅈ ✓✓	ⅈ	✓	✓			☆ 36	☆	83.3	13	0	36
NOVA Test® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – (Colloidal Gold Immunochromatography) – Atlas Link Technology Co., Ltd. zadní strana dutiny ústní / z nosohltanu Atlas Link Technology Co., Ltd.							★ 62	★	100	60.9	0	62
Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit – Jiangsu BioPerfectus Technologies Co., Ltd zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Jiangsu BioPerfectus Technologies Co., Ltd	✓✓		✓	✓			✓ 70	✓	100	75	0	70	⚠
Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Testing Kit (Colloidal Gold) – Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / ze slin / z nosohltanu Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd	✓		✓				★ 44	★	94.1	26.1	0	44	⚠ ⚠
Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (swab) – Hangzhou Realy Tech Co., Ltd. z nosohltanu Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.							⨯ 20	⨯	58.8	0	0	20	⚠ ⅈ
Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen rapid test – Hangzhou Realy Tech Co., Ltd. Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.
Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen rapid test Device (saliva) – Hangzhou Realy Tech Co., Ltd. ze slin Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.							⨯ 28	⨯	65	5	0	28	⚠
Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) – Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd ze slin Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd	ⅈ ✓	ⅈ	✓				★ 56	★	100	47.8	0	56
Novel Coronavirus Ag Rapid Test Device (Saliva/Sputum/Feces) NCP-F02 – Zhejiang Quark Biotechnology Co., Ltd ze slin / stolice Zhejiang Quark Biotechnology Co., Ltd													⚠
NowCheck COVID-19 Ag Test – Bionote, Inc z nosu / z nosohltanu Bionote, Inc	ⅈ ✓	ⅈ	✓				★ 66	★	100	65.2	0	66
One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) – Getein Biotech, Inc. ze slin / z nosu Getein Biotech, Inc.	✓✓		✓	✓			✓ 72	✓	100	82.6	0	72	⚠
PCL COVID19 Ag Gold – PCL Inc ze slin / z nosu / z nosohltanu PCL, Inc.	✓		✓				★ 58	★	100	52.2	0	58
Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test – Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH z nosu / z nosohltanu Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH	ⅈ ✓✓✓✓	ⅈ	✓	✓	✓	✓	★ 64	★	100	60.9	0	64	ⅈ
PocRoc®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd	✓		✓				★ 64	★	100	65.2	0	64	⚠
QuickProfile COVID-19 Antigen Test – LumiQuick Diagnostics Inc LumiQuick Diagnostics Inc	✓		✓				✓ 80	✓	100	91.3	20	80	⚠
RIDA®QUICK SARS-CoV-2 Antigen – R-Biopharm AG zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu / z krku R-Biopharm AG							★ 44	★	100	17.4	0	44
Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold) – Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd. z nosu / z nosohltanu / z krku Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd.	✓		✓				★ 58	★	100	52.2	0	58	⚠ ⚠
Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test – BTNX Inc. ze slin BTNX Inc.							★ 40	★	94.1	13	10	40	⚠
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card – MP Biomedicals Germany GmbH přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu MP Biomedicals Germany GmbH	✓✓		✓	✓			★ 54	★	100	43.5	0	54	⚠
Rapid Test Ag 2019-nCov – Prognosis Biotech z nosu / z nosohltanu Prognosis Biotech	✓		✓				★ 64	★	94.1	65.2	10	64	⚠
RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test – Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Şti. přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu / z krku Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Şti.	✓		✓				★ 48	★	100	30.4	0	48	⚠
S1 Covid-19 Rapid Antigen Test Kit – Sensing Self Pte. Ltd. ze slin / stolice Sensing Self Pte. Ltd.													⚠
S2 Covid-19 Rapid Antigen Test Kit – Sensing Self Pte. Ltd. přední část nosu / ze slin Sensing Self Pte. Ltd.
SARS-COV-2 Antigen Rapid Test – Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd. ze slin / zadní strana dutiny ústní Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.	✓			✓			★ 44	★	95	15	0	44	⚠
SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold) – Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd	✓		✓				✓ 82	✓	100	95.7	20	82	⚠
SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit – ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO.,LTD přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / ze slin / z nosu / z nosohltanu / stolice / hlen ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO.,LTD													⚠
SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatographic Assay) – PerGrande BioTech Development Co., Ltd. zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu PerGrande BioTech Development Co., Ltd.	✓		✓				★ 42	★	100	17.4	0	42	⚠
SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold) – Goldsite Diagnostics Inc. z nosu / z nosohltanu Goldsite Diagnostics Inc.	✓✓		✓	✓			★ 54	★	100	35	0	54	⚠
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography) – Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd	✓		✓				★ 54	★	100	43.5	0	54	⚠
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) – HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. z nosu HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.	⚠		⚠				★ 44	★	90	20	0	44
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal/Saliva) – ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test – Novatech Tıbbi Cihaz Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Novatech Tıbbi Cihaz Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.	⚠		⚠				★ 42	★	94.1	21.7	0	42	⚠
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette – Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd. přední část nosu / z nosu Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.	⚠		⚠				★ 60	★	100	50	0	60	⚠
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd z nosu JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd	ⅈ ✓✓	ⅈ	✓	✓			⨯ 18	⨯	47.1	4.3	0	18
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Labnovation Technologies Inc zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Labnovation Technologies Inc	✓		✓				★ 40	★	94.1	17.4	0	40	⚠
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Triplex International Biosciences (China) Co., LTD. z nosu Triplex International Biosciences (China) Co., LTD.	✓		✓				✓ 78	✓	100	87	20	78	⚠
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – WuHan UNscience Biotechnology Co., Ltd. přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu WuHan UNscience Biotechnology Co., Ltd.	⚠		⚠				☆ 38	☆	88.2	17.4	0	38	⚠⚠
SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette (Nasal Swab Specimen) – Jiangsu Mole Bioscience Co., Ltd. z nosu / z nosohltanu Jiangsu Mole Bioscience Co., Ltd.	⚠		⚠				★ 66	★	100	65	0	66	⚠
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Genrui Biotech Inc. zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Genrui Biotech Inc.	✓		✓				★ 58	★	94.1	56.5	0	58	⚠
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (LFIA) – Jiangsu Medomics medical technology Co., Ltd přední část nosu / z nosohltanu / z krku Jiangsu Medomics medical technology Co., Ltd	✓		✓				★ 42	★	94.1	21.7	0	42	⚠
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit – Shenzhen Ultra-Diagnostics Biotec.Co.,Ltd z nosu / z nosohltanu Shenzhen Ultra-Diagnostics Biotec.Co.,Ltd	✓		✓
SARS-CoV-2 N-Protein Antigen Rychlotest – LOMINA SUPERBIO a.s. zadní strana dutiny ústní LOMINA SUPERBIO a.s.													⚠
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold Method) – Sansure Biotech Inc. z nosu / z nosohltanu Sansure Biotech Inc.	✓		✓				★ 50	★	100	25	0	50	⚠
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test – Roche (SD BIOSENSOR) z nosohltanu SD BIOSENSOR	✓✓		✓	✓			☆ 46	☆	88.9	30.4	0	46
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Cassette – SureScreen Diagnostics přední část nosu SureScreen Diagnostics	✓✓		✓	✓			⨯ 18	⨯	52.9	0	0	18	⚠
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal – Roche (SD BIOSENSOR) z nosu SD Biosensor, Inc	✓✓✓		✓	✓		✓
SARS-CoV-2 Spike Protein Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay) – Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd	⚠		⚠				★ 58	★	100	47.8	10	58	⚠⚠
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold-Based) – SG Diagnostics Pte Ltd zadní strana dutiny ústní / ze slin / z nosu / z nosohltanu / hlen SG Diagnostics Pte. Ltd.							⨯ 20	⨯	50	0	0	20
SOFTEC Sars Cov-2 (Covid-19) Antigen Test Kit – ZET medikal tekstil dis tic ltd sti z nosohltanu Zet Medikal Tekstil Dis Ticaret Ltd. STI.							☆ 40	☆	82.4	21.7	10	40
STANDARD F COVID-19 Ag FIA – SD BIOSENSOR Inc z nosohltanu SD Biosensor, Inc	ⅈ ✓✓	ⅈ	✓			✓	★ 66	★	100	65.2	0	66
STANDARD Q COVID-19 Ag Test – SD BIOSENSOR Inc z nosohltanu SD Biosensor, Inc	ⅈ ✓✓✓✓	ⅈ	✓	✓	✓	✓	☆ 46	☆	88.9	30.4	0	46
Saligen – Bakter Medical s.r.o. ze slin Bakter Medical s.r.o.													⚠
Saliva Orawell Covid_19 Ag – Jiangsu Well Biotech Co. Ltd Jiangsu Well Biotech Co. Ltd
ScheBo SARS CoV-2 Quick Antigen – ScheBo Biotech AG zadní strana dutiny ústní / z nosohltanu ScheBo Biotech AG	✓		✓				✓ 78	✓	100	91.3	10	78	⚠
TODA CORONADIAG Ag – TODA PHARMA z nosu / z nosohltanu TODA PHARMA	✓		✓				✓ 86	✓	100	95.7	40	86
The SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography) – Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd. z nosu Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.	✓		✓				★ 60	★	100	56.5	0	60	⚠
VIDIA spol. s r.o. – Rapid-VIDITEST COVID-19 Antigen VIDIA spol. s r.o.
ViVaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test – VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. z nosu / z nosohltanu VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.							⨯ 18	⨯	50	0	0	18
VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Saliva Rapid Test – VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ze slin VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
VivaDiag Wellion SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test – VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test – VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.							⨯ 22	⨯	64.7	0	0	22
WANTAI SARS-COV-2 Ag Rapid Test ( Colloidal gold) – BEIJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRISE CO. LTD z nosu / z nosohltanu BEIJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRISE CO. LTD	✓		✓				★ 50	★	100	25	0	50
Wellion SARS-CoV-2 PLUS ANTIGEN Rapid Test – MED TRUST Handelsges.m.b.H. zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu MED TRUST Handelsges.m.b.H.
Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) – Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.	ⅈ ⚠✓	ⅈ	⚠	✓			☆ 30	☆	88.2	0	0	30	⚠ ⚠
Zhenrui ®COVID-19 Antigen Test Cassette – Shenzhen Zhenrui Biotechnology Co., Ltd ze slin / z nosu Shenzhen Zhenrui Biotechnology Co., Ltd	✓		✓				☆ 34	☆	82.4	13	0	34	⚠
dedicio® COVID-19 Ag pro Test – nal von minden GmbH z nosu nal von minden GmbH

Datum poslední aktualizace: 6. 4. 2022

2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) – Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd

Výrobce	Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1038158	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)
UZIS	—	2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) – Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd
MZČR	—	2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)
EUlistPositive	1331	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)
PEIclanek	AT216/20 (AT052/20)	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Humasis COVID-19 Ag Test – HUMASIS Co. Ltd

Výrobce	HUMASIS Co. Ltd
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Humasis COVID-19 Ag Test – HUMASIS Co. Ltd
MZČR	—	Humasis COVID-19 Ag Test
ICMR	29	Humasis COVID-19 Ag Test
EUlistPositive	1263	Humasis COVID-19 Ag Test
PEIclanek	AT083/20	Humasis COVID-19 Ag Test
UK	—	Humasis COVID-19 Ag Test

2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card (Immunochromatography) – Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD

Výrobce	Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1030375	2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card (Immunochromatography)
UZIS	—	2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card (Immunochromatography) – Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD
MZČR	—	2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card (Immunochromatography)
EUlistNegative	1883	V-CHEK, 2019-nCoV Ag Rapid Test Card (Immunochromatography)

SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold-Based) – SG Diagnostics Pte Ltd

Výrobce	SG Diagnostics Pte. Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / ze slin / z nosu / z nosohltanu / hlen

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold-Based) – SG Diagnostics Pte Ltd
MZČR	—	SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold-based)
EUlistNegative	2003	SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold-Based)
PEIclanek	AT242/21	SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold-Based)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test – Novatech Tıbbi Cihaz Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Výrobce	Novatech Tıbbi Cihaz Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Typ testu	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test – Novatech Tıbbi Cihaz Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
MZČR	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
EUlistNegative	2157	SARS CoV-2 Antigen Rapid Test
EUlistPositive	1762	SARS CoV-2 Antigen Rapid Test
PEIclanek	AT036/21	novacheck®-Ag SARS-CoV-2 Covid-19 Antigen Rapid Test

ViVaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test – VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Výrobce	VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1031845	VivaDiag TM SARS-CoV-2 Ag Rapid Test VCD05
UZIS	—	ViVaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test – VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
MZČR	—	ViVaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
EUlistNegative	1246	VivaDiag SARS CoV 2 Ag Rapid Test
PEIclanek	AT062/20	VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test

COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) – ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO., LTD

Výrobce	ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO., LTD
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1022543	COVID19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold)
UZIS	—	COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) – ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO., LTD
MZČR	—	COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold)
EUlistPositive	1957	COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT542/21	COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold)

Flowflex SARS-CoV-2 Antigen rapid test – ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Výrobce	ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1026915	Flowflex Rychlý test na antigen SARS-CoV-2 (Vlastní testování)
UZIS	—	Flowflex SARS-CoV-2 Antigen rapid test – ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
MZČR	—	Flowflex SARS-CoV-2 Antigen rapid test
EUlistPositive	1457	Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
PEIclanek	AT155/20	Flowflex SARS-CoV-2-Antigenschnelltest
UK	—	ACON Biotech Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

DIAQUICK COVID-19 Ag Cassette – DIALAB Ges.m.b.H, Wr.Neudorf/AT

Výrobce	DIALAB Ges.m.b.H, Wr.Neudorf/AT
Typ testu	z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	DIAQUICK COVID-19 Ag Cassette – DIALAB Ges.m.b.H, Wr.Neudorf/AT
MZČR	—	DIAQUICK COVID-19 Ag Cassette
EUlistNegative	1375	DIAQUICK COVID-19 Ag Cassette

Saligen – Bakter Medical s.r.o.

Výrobce	Bakter Medical s.r.o.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Saligen – Bakter Medical s.r.o.
MZČR	—	Saligen
EUlistNegative	1782	Saligen

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – WuHan UNscience Biotechnology Co., Ltd.

Výrobce	WuHan UNscience Biotechnology Co., Ltd.
Typ testu	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – WuHan UNscience Biotechnology Co., Ltd.
MZČR	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
EUlistPositive	2090	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
EUlistNegative	1600	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
PEIclanek	AT429/20	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen rapid test Device (saliva) – Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.

Výrobce	Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen rapid test Device (saliva) – Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.
MZČR	—	Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen rapid test Device (saliva)
PEIclanek	AT088/21	Heinzer Antigen Covid19 Spucktest Schnelltest

S1 Covid-19 Rapid Antigen Test Kit – Sensing Self Pte. Ltd.

Výrobce	Sensing Self Pte. Ltd.
Typ testu	ze slin / stolice

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	S1 Covid-19 Rapid Antigen Test Kit – Sensing Self Pte. Ltd.
MZČR	—	S1 Covid-19 Rapid Antigen Test Kit
ICMR	52	S1 Covid-19 Rapid Antigen Test Kit- S protein (Saliva)

AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag – AMEDA Labordiagnostic GmbH

Výrobce	AMEDA Labordiagnostic GmbH
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag – AMEDA Labordiagnostic GmbH
MZČR	—	AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag
EUlistPositive	1304	AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag
PEIclanek	AT033/20	AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag
UK	—	Ameda AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag

COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd.

Výrobce	Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / ze slin / z nosu / z nosohltanu / hlen

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
EUlistNegative	1617	COVID-19 Antigen Saliva Test Kit (Colloidal Gold)
EUlistPositive	1353	Covid-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT517/20	COVID-19 Antigen Saliva Test Kit (Colloidal Gold)

Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (swab) – Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.

Výrobce	Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.
Typ testu	z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (swab) – Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.
MZČR	—	Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (swab)
EUlistNegative	1220	Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab)
PEIclanek	AT015/20	Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab)

2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) (Oropharyngeal swab) – Guangdong Longsee Biomedical Co., Ltd.

Výrobce	Guangdong Longsee Biomedical Co., Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) (Oropharyngeal swab) – Guangdong Longsee Biomedical Co., Ltd.
MZČR	—	2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit LS-C-T-008 (Immuno-Chromatography)
PEIclanek	AT731/21	Longsee 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno- Chromatography)
EUlistPositive	1216	2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography)

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva) – Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Výrobce	Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva) – Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva)
EUlistNegative	1819	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Saliva)

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) – Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Výrobce	Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1036988	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab)
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) – Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab)
EUlistPositive	1489	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab)
PEIclanek	AT199/20	Safecare COVID-19 Ag Rapid Test Kit (Swab)

Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test – BTNX Inc.

Výrobce	BTNX Inc.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test – BTNX Inc.
MZČR	—	Rapid ResponseTM COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Oral Fluid)
PEIclanek	AT373/20	Rapid Response COVID-19 Rapid Test Device

COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) Model A

Výrobce	ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO., LTD
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / přední část nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) Model A

COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) Model C

Výrobce	ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO., LTD
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) Model C

COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd

Výrobce	Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd
MZČR	—	COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card – MP Biomedicals Germany GmbH

Výrobce	MP Biomedicals Germany GmbH
Typ testu	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1026923	Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
UZIS	—	Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card – MP Biomedicals Germany GmbH
MZČR	—	Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
EUlistPositive	1481	Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
PEIclanek	AT198/20	Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card

SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette (Nasal Swab Specimen) – Jiangsu Mole Bioscience Co., Ltd.

Výrobce	Jiangsu Mole Bioscience Co., Ltd.
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1040311	SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette (Nasal Swab Specimen) – Jiangsu Mole Bioscience Co., Ltd.
MZČR	—	SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette (Nasal Swab Specimen)
EUlistPositive	2586	SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette
EUlistNegative	1644	SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette (Nasal Swab Specimen)
PEIclanek	AT1082/21	SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette

COVID-19 Saliva Ag Test – Core Technology Co., Ltd

Výrobce	Core Technology Co., Ltd
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Saliva Ag Test – Core Technology Co., Ltd
MZČR	—	COVID-19 Saliva Ag Test

2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) Saliva/Sputum

Výrobce	Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1044662	2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) Saliva/Sputum
MZČR	—	2019-nCoV Antigen Saliva/Sputum Test

CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test – Healgen Scientific Limited Liability Company

Výrobce	Healgen Scientific Limited Liability Company
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1001507	Rapid COVID-19 Antigen Self-Test
MZČR	—	CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test
UZIS	—	CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test – Healgen Scientific Limited Liability Company
EUlistPositive	1218	CLINITEST Rapid Covid-19 Antigen Test
PEIclanek	AT001/20	CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Test
ICMR	48	CliniTest Covid-19 Rapid Antigen Self Test (Home Test kit)

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) – Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

Výrobce	Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) – Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva)
EUlistNegative	1746	COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette(Saliva)

COVID-19 Antigen Test Cassette (hypersensitive colloidal gold)

Výrobce	Xiamen Zhongsheng Langjie Biotechnology Co., Ltd
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	COVID-19 Antigen Test Cassette (hypersensitive colloidal gold)
PEIclanek	AT012/21	Covid-19 Antigen Test Cassette

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd

Výrobce	JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd
MZČR	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
EUlistPositive	1764	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT046/20	Joysbio SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
UK	—	Joysbio SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

Výrobce	JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT527/20	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) SPUCKTEST

OD-475s Rapid-VIDITEST SARS-CoV-2 Antigen

Výrobce	Vidia spol. s r.o.
Typ testu	přední část nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	OD-475s Rapid-VIDITEST SARS-CoV-2 Antigen

OD-485s Rapid-VIDITEST COVID-19 Antigen

Výrobce	Vidia spol. s r.o.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	OD-485s Rapid-VIDITEST COVID-19 Antigen

ZandCell COVID-19 Saliva Antigen Test

Výrobce	ZandCell AB
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	ZandCell COVID-19 Saliva Antigen Test
PEIclanek	AT311/21	ZandCell COVID-19 Saliva Antigen-Test

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal – Roche (SD BIOSENSOR)

Výrobce	SD Biosensor, Inc
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal – Roche (SD BIOSENSOR)
MZČR	—	SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
EUlistPositive	2228	SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
ICMR	39	SARS-CoV-2 Rapid Ag Test (Nasal)
UK	—	Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal / Self Test Nasal

STANDARD Q COVID-19 Ag Test – SD BIOSENSOR Inc

Výrobce	SD Biosensor, Inc
Typ testu	z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	STANDARD Q COVID-19 Ag Test – SD BIOSENSOR Inc
MZČR	—	STANDARD Q COVID-19 Ag Test
EUlistPositive	345	STANDARD Q COVID-19 Ag Test
PEIclanek	AT023/20	STANDARD Q COVID-19 Ag Test
ICMR	1	STANDARD Q COVID-19 Ag

DEDICIO® COVID-19 Ag plus Test – nal von minden GmbH

Výrobce	nal von minden GmbH
Typ testu	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	DEDICIO® COVID-19 Ag plus Test
UZIS	—	DEDICIO® COVID-19 Ag plus Test – nal von minden GmbH
PEIclanek	AT470/20	dedicio Medical Test COVID-19 Ag plus Test

NADAL® COVID-19 Ag Test – nal von minden GmbH

Výrobce	nal von minden GmbH
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1027184	NADAL® COVID-19 Ag Test
UZIS	—	NADAL® COVID-19 Ag Test – nal von minden GmbH
MZČR	—	NADAL® COVID-19 Ag Test
EUlistPositive	1162	NADAL COVID-19 Ag Test
PEIclanek	AT021/20	NADAL® COVID-19 Ag Schnelltest

COVID-19 Ag Rapid Test Device – Jiangsu Well Biotech Co. Ltd

Výrobce	Jiangsu Well Biotech Co. Ltd
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Ag Rapid Test Device – Jiangsu Well Biotech Co. Ltd
MZČR	—	COVID-19 Ag Rapid Test Device
EUlistPositive	2144	COVID-19 Ag Rapid Test Device
PEIclanek	AT883/21	COVID-19 Schnelltestgerät

Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold) – Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd.

Výrobce	Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd.
Typ testu	z nosu / z nosohltanu / z krku

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1030607	Rychlý test antigenu COVID-19 (koloidní zlato) / sliny Anbio
UZIS	—	Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold) – Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd.
MZČR	—	Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)
EUlistPositive	1822	Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT147/20	Rapid Covid-19 Antigen Test (Colloidal Gold )

Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Testing Kit (Colloidal Gold) – Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd

Výrobce	Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd
Typ testu	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / ze slin / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Testing Kit (Colloidal Gold) – Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd
MZČR	—	Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Testing Kit (Colloidal Gold)
EUlistPositive	2506	Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Testing Kit (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT462/20	Novel Coronavirus (2019-nCOV) Antigen Testing Kit (Colloidal Gold)

Edinburgh Genetics ActivXpress+ COVID-19 Antigen Complete Testing Kit – Edinburgh Genetics Limited

Výrobce	Edinburgh Genetics Limited
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Edinburgh Genetics ActivXpress+ COVID-19 Antigen Complete Testing Kit – Edinburgh Genetics Limited
MZČR	—	Edinburgh Genetics ActivXpress+ COVID-19 Antigen Complete Testing Kit
EUlistPositive	1243	ActivXpress+ COVID-19 Antigen Complete Testing Kit
PEIclanek	AT032/20	Edinburgh Genetics ActivXpress+ COVID-19 Antigen Complete Testing Kit

SARS-CoV-2 Rapid Saliva Antigen Test Kit

Výrobce	Vitrosens Biotechnology Co., Ltd.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	SARS-CoV-2 Rapid Saliva Antigen Test Kit

Novel Coronavirus Ag Rapid Test Device (Saliva/Sputum/Feces) NCP-F02 – Zhejiang Quark Biotechnology Co., Ltd

Výrobce	Zhejiang Quark Biotechnology Co., Ltd
Typ testu	ze slin / stolice

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Novel Coronavirus Ag Rapid Test Device (Saliva/Sputum/Feces) NCP-F02 – Zhejiang Quark Biotechnology Co., Ltd
MZČR	—	Novel Coronavirus Ag Rapid Test Device (Saliva/Sputum/Feces) NCP-F02

COVID-19 Antigen Rapid Test (Latex) – Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd

Výrobce	Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd
Typ testu	ze slin / stolice / hlen

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test (Latex) – Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test (Latex)
EUlistNegative	1205	COVID-19 Antigen Rapid Test (Latex)
PEIclanek	—	COVID-19 Antigen Rapid Test (Latex)

EBS SARS-CoV-2 Ag Rapid Test – EUROBIO SCIENTIFIC

Výrobce	EUROBIO SCIENTIFIC
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	EBS SARS-CoV-2 Ag Rapid Test – EUROBIO SCIENTIFIC
MZČR	—	EBS SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
EUlistPositive	1739	EBS SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
PEIclanek	AT491/20	EBS SARS-CoV-2 Ag Rapid Test

SARS-CoV-2 N-Protein Antigen Rychlotest – LOMINA SUPERBIO a.s.

Výrobce	LOMINA SUPERBIO a.s.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 N-Protein Antigen Rychlotest – LOMINA SUPERBIO a.s.
MZČR	—	SARS-CoV-2 N-Protein Antigen Rychlotest

COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) – HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.

Výrobce	HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1028929	COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) – HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)
EUlistNegative	1947	COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)
PEIclanek	AT276/21	Covid-19 Antigen Rapid Test (Oral fluid)

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette – Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

Výrobce	Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Typ testu	z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette – Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab)
EUlistPositive	1610	COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette
UK	—	Hangzhou Clongene Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab)

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD.

Výrobce	ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1038211	Test antigenu COVID-19 (SARSCoV-2) sada (koloidní zlato)
UZIS	—	COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD.
MZČR	—	COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

GenSure COVID-19 Antigen Rapid Test Kit – GenSure Biotech Inc

Výrobce	GenSure Biotech Inc
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	GenSure COVID-19 Antigen Rapid Test Kit – GenSure Biotech Inc
MZČR	—	GenSure COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
EUlistPositive	1253	GenSure COVID-19 Antigen Rapid Kit
UK	—	GenSure COVID-19 Antigen Rapid Test Kit

COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) a COVID 19 Test Kit – Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Výrobce	Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
Typ testu	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1027141	SINGCLEAN COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method)
UZIS	—	COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) a COVID 19 Test Kit – Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) a COVID 19 Test Kit
PEIclanek	AT437/21	COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method)

Salocor SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva/Nasopharyngeal Swab)

Výrobce	Salofa Oy
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	Salocor SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva/Nasopharyngeal Swab)
PEIclanek	AT106/20	salocor SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Nasopharyngeal swab)

SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Method)

Výrobce	Xiamen Jiqing Biomedical Technology Co.,Ltd
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Method)

WANTAI SARS-COV-2 Ag Rapid Test ( Colloidal gold) – BEIJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRISE CO. LTD

Výrobce	BEIJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRISE CO. LTD
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	WANTAI SARS-COV-2 Ag Rapid Test ( Colloidal gold) – BEIJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRISE CO. LTD
MZČR	—	WANTAI SARS-COV-2 Ag Rapid Test ( Colloidal gold)
EUlistPositive	1485	WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT496/20	Wantai SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold)

Novel Coronavirus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold)

Výrobce	New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	Novel Coronavirus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold)

EONbtTM COVID-19 Antigen Saliva Detection Kit – Eon Biotechnology Limited

Výrobce	Eon Biotechnology Limited
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	EONbtTM COVID-19 Antigen Saliva Detection Kit – Eon Biotechnology Limited
MZČR	—	EONbtTM COVID-19 Antigen Saliva Detection Kit
EUlistNegative	2161	EONBT COVID-19 ANTIGEN-SALIVA

COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)

Výrobce	SCREEN ITALIA s.r.l.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)

COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) – Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd

Výrobce	Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) – Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)
EUlistPositive	1333	COVID-19 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT236/20	COVID-19 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold)

Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) – Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd

Výrobce	Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1044689	2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)
MZČR	—	Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)
UZIS	—	Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) – Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd
EUlistPositive	1437	Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)
EUlistNegative	1312	Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)-Nasal swab
PEIclanek	AT125/20	Wondfo SARS-CoV-2 Antigen Test (Lateral Flow Method)
UK	—	Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)

COVID-19 Antigen Rapid Test – TaiDoc Technology Corporation

Výrobce	TaiDoc Technology Corporation
Typ testu	přední část nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test – TaiDoc Technology Corporation
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test

AFIAS COVID – 19 Ag – Boditech Med Incorporated

Výrobce	Boditech Med Incorporated
Typ testu	z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	AFIAS COVID – 19 Ag – Boditech Med Incorporated
MZČR	—	AFIAS COVID – 19 Ag
EUlistPositive	1989	AFIAS COVID-19 Ag

COVID-19 Antigen Rapid Test Device – Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.

Výrobce	Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Device – Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Device
EUlistNegative	2270	COVID-19 Antigen Rapid Test Device

COVID-19 Antigen Test Cassette – Hangzhou Testsea Biotechnology Co. Ltd.

Výrobce	Hangzhou Testsea Biotechnology Co. Ltd.
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Test Cassette – Hangzhou Testsea Biotechnology Co. Ltd.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Test Cassette
EUlistPositive	1392	COVID-19 Antigen Test Cassette
PEIclanek	AT082/20	Testsealabs® Rapid Test Kit COVID-19 Antigen Test Cassette

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette – Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.

Výrobce	Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.
Typ testu	přední část nosu / z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1026421	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette – Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.
MZČR	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette
EUlistPositive	1945	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette
EUlistNegative	2671	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette
PEIclanek	AT628/21	SARS-CoV-2 Antigen Schnelltestkassette

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/Swab) – Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd.

Výrobce	Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	999504	COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/Swab) – Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/Swab)
PEIclanek	AT430/20	COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit
UK	—	Wuhan EasyDiagnosis COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit

SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (LFIA) – Jiangsu Medomics medical technology Co., Ltd

Výrobce	Jiangsu Medomics medical technology Co., Ltd
Typ testu	přední část nosu / z nosohltanu / z krku

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1028187	SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (LFIA)
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (LFIA) – Jiangsu Medomics medical technology Co., Ltd
MZČR	—	SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (LFIA)
EUlistPositive	2006	SARS-CoV-2 antigen Test Kit (LFIA)
PEIclanek	AT244/20	SARS-CoV-2-Antigen-Testkit (LFIA)

Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Saliva)

Výrobce	Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Saliva)

COVID-19 AntigenTest Kit (ColloidalGold) – Bioneovan Co.Ltd.

Výrobce	Bioneovan Co.Ltd.
Typ testu	z nosu / z krku

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 AntigenTest Kit (ColloidalGold) – Bioneovan Co.Ltd.
MZČR	—	COVID-19 AntigenTest Kit (ColloidalGold)

SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(Immunochromatography)

Výrobce	Aikang Diagnostics Co., Ltd
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(Immunochromatography)
PEIclanek	AT469/20	SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Immunochromatography)

FASPIT™ SARS-CoV-2 Antigen Saliva Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)

Výrobce	Atlas Link Technology Co., Ltd.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	FASPIT™ SARS-CoV-2 Antigen Saliva Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)

SGTi-flex COVID-19 Ag self test

Výrobce	SUGENTECH, INC.
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1036320	SGTi-flex COVID-19 Ag self test
MZČR	—	SGTi-flex COVID-19 Ag
EUlistPositive	1114	SGTi-flex COVID-19 Ag
PEIclanek	AT010/20	SGTi-flex COVID-19 Ag

SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold) – Goldsite Diagnostics Inc.

Výrobce	Goldsite Diagnostics Inc.
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold) – Goldsite Diagnostics Inc.
MZČR	—	SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold)
EUlistPositive	1197	SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT533/21	Goldsite COVID-19 SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold)
UK	—	Goldsite SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold)

COVID-19 Antigen Rapid Test (Swab)

Výrobce	SCREEN ITALIA s.r.l.
Typ testu	přední část nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test (Swab)

COVID-19 Antigen Test Cassette (saliva)

Výrobce	Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	COVID-19 Antigen Test Cassette (saliva)

S2 Covid-19 Rapid Antigen Test Kit – Sensing Self Pte. Ltd.

Výrobce	Sensing Self Pte. Ltd.
Typ testu	přední část nosu / ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	S2 Covid-19 Rapid Antigen Test Kit
UZIS	—	S2 Covid-19 Rapid Antigen Test Kit – Sensing Self Pte. Ltd.

SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Genrui Biotech Inc.

Výrobce	Genrui Biotech Inc.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1006447	SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Genrui Biotech Inc.
MZČR	—	SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
EUlistPositive	2012	SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT111/20	Genrui SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

GraceTree COVID-19 Ag

Výrobce	Korea Heavy Industry & Development Co. Ltd.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	GraceTree COVID-19 Ag

COVID-19 Antigen Saliva Test kit (Colloidal Gold) – Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd.

Výrobce	Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / ze slin / hlen

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Saliva Test kit (Colloidal Gold) – Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Saliva Test kit (Colloidal Gold)
EUlistNegative	1617	COVID-19 Antigen Saliva Test Kit (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT517/20	COVID-19 Antigen Saliva Test Kit (Colloidal Gold)

COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Výrobce	Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1027299	Singclean® COVID-19 testovací sada （metoda koloidního zlata)
UZIS	—	COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Oral Saliva) – BEIJING KEWEI CLINICAL DIAGNOSTIC REAGENT INC.

Výrobce	BEIJING KEWEI CLINICAL DIAGNOSTIC REAGENT INC.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Oral Saliva) – BEIJING KEWEI CLINICAL DIAGNOSTIC REAGENT INC.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Oral Saliva)
PEIclanek	AT313/20	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
UK	—	Beijing Kewei COVID-19 Antigen Rapid Test Kit

Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test – Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd.

Výrobce	Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test – Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd.
MZČR	—	Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Nasal Swab)
EUlistPositive	2533	Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
PEIclanek	AT342/21	Dynamiker SARS-CoV-2 AG Rapid Test

NOVA Test® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – (Colloidal Gold Immunochromatography) – Atlas Link Technology Co., Ltd.

Výrobce	Atlas Link Technology Co., Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	NOVA Test® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – (Colloidal Gold Immunochromatography) – Atlas Link Technology Co., Ltd.
MZČR	—	NOVA Test® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – (Colloidal Gold Immunochromatography)
EUlistNegative	2010	NOVA Test® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)
PEIclanek	AT132/20	Nova Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

SARS-COV-2 Antigen Rapid Test – Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.

Výrobce	Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.
Typ testu	ze slin / zadní strana dutiny ústní

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-COV-2 Antigen Rapid Test – Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.
MZČR	—	SARS-COV-2 Antigen Rapid Test
PEIclanek	AT583/21	ENCODE SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Device
UK	—	Zhuhai ENCODE – SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Device

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd

Výrobce	Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd
Typ testu	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
EUlistNegative	2066	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT231/20	Konsung COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
UK	—	Konsung COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

COVID – 19 Antigen Rapid Test Kit – Zhejiang Anji Sainfu Biotech Co., Ltd.

Výrobce	Zhejiang Anji Sainfu Biotech Co., Ltd.
Typ testu	ze slin / přední část nosu / hlen

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID – 19 Antigen Rapid Test Kit – Zhejiang Anji Sainfu Biotech Co., Ltd.
MZČR	—	COVID – 19 Antigen Rapid Test Kit

Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test – Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH

Výrobce	Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	997488	Panbio™ SELF-TEST COVID-19 Antigen
UZIS	—	Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test – Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH
MZČR	—	Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test
EUlistPositive	1232	Panbio Covid-19 Ag Rapid Test
PEIclanek	AT005/20	Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device (NASOPHARYNGEAL)
UK	—	Abbott Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device
ICMR	33	Panbio Covid Antigen Rapid Test Device (Home Test kit)

VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test – VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Výrobce	VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1028013	VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
UZIS	—	VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test – VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
MZČR	—	VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
EUlistNegative	2103	VivaDiag Pro SARS CoV 2 Ag Rapid Test
PEIclanek	AT294/20	VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test

Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit – Jiangsu BioPerfectus Technologies Co., Ltd

Výrobce	Jiangsu BioPerfectus Technologies Co., Ltd
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit – Jiangsu BioPerfectus Technologies Co., Ltd
MZČR	—	Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit
EUlistPositive	2107	Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit
PEIclanek	AT849/21	Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit
UK	—	Bioperfectus Technologies Novel Corona Virus Ag Rapid Test Kit

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Koloidní zlato) – ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD.

Výrobce	ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1038211	Test antigenu COVID-19 (SARSCoV-2) sada (koloidní zlato)
UZIS	—	COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Koloidní zlato) – ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD.
MZČR	—	COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Koloidní zlato)
EUlistPositive	1736	COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit(Colloidal Gold)
PEIclanek	AT031/20	COVID-19 (SARS CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
UK	—	Anhui DeepBlue COVID-19 Antigen Test Kit

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold Method) – Sansure Biotech Inc.

Výrobce	Sansure Biotech Inc.
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1033322	SARS-CoV-2 Antigen Test (Colloidal Gold Method)
UZIS	—	SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold Method) – Sansure Biotech Inc.
MZČR	—	SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold Method)
EUlistPositive	2097	SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold Method)
PEIclanek	AT506/21	SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold Method)

COVID 19 AG RAPID SALIVA TEST DEVICE

Výrobce	Jiangsu Well Biotech, Co, Ltd
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	COVID 19 AG RAPID SALIVA TEST DEVICE

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit

Výrobce	Shenzhen CAS-Envision Medical Technology Co., Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit
EUlistPositive	2152	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit
PEIclanek	AT928/21	SARS-Cov-2 Antigen Rapid Detection Kit

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) – HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.

Výrobce	HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	997170	SARS CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) – HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
MZČR	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)
EUlistPositive	2257	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)
EUlistNegative	1946	SARS-COV-2 rapid antigen test (Swab)
PEIclanek	AT766/21	AllTest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)

SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit – ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO.,LTD

Výrobce	ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO.,LTD
Typ testu	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / ze slin / z nosu / z nosohltanu / stolice / hlen

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit – ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO.,LTD
MZČR	—	SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit
EUlistNegative	2309	SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit

2019-nCoV Ag Rapid Test Kit (Immunochromatography) – Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD.

Výrobce	Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD.
Typ testu	přední část nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1027459	2019 nCoV Ag Rapid Test Kit (Immunochromatography)
UZIS	—	2019-nCoV Ag Rapid Test Kit (Immunochromatography) – Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD.
MZČR	—	2019-nCoV Ag Rapid Test Kit (Immunochromatography)

COVID-19 Antigen Saliva Test Kit – Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.

Výrobce	Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Saliva Test Kit – Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Saliva Test Kit
EUlistNegative	2037	COVID-19 Antigen Saliva Test Kit

SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)

Výrobce	Changsha Sinocare Inc.
Typ testu	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
MZČR	—	SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)

Biomerica COVID-19 Antigen Rapid Test (nasopharyngeal swab) – Biomerica, Inc.

Výrobce	Biomerica, Inc.
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Biomerica COVID-19 Antigen Rapid Test (nasopharyngeal swab) – Biomerica, Inc.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab)
EUlistPositive	1599	Biomerica COVID-19 Antigen Rapid Test (nasopharyngeal swab)
PEIclanek	AT007/21	COVID-19-Antigen-Schnelltest (Nasopharyngeal-Abstrich)

COVID-19 Antigen Detection Kit – New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.

Výrobce	New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1036582	COVID-19 Antigen Detection Kit -Nasal Swab
UZIS	—	COVID-19 Antigen Detection Kit – New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Detection Kit
EUlistPositive	1501	COVID-19 Antigen Detection Kit
PEIclanek	AT331/21	Covid-19-Antigen-Testkit

COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold) – HANGZHOU LYSUN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

Výrobce	HANGZHOU LYSUN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold) – HANGZHOU LYSUN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
MZČR	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold)
EUlistPositive	2139	COVID-19 Antigen Rapid Test Device（Colloidal Gold）
PEIclanek	AT060/20	Lysun COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold)

COVID-19 Antigen Rapid Test – Acro Biotech Inc

Výrobce	Acro Biotech Inc
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test – Acro Biotech Inc
EUlistNegative	1688	COVID-19 Antigen Rapid Test
PEIclanek	AT054/20	Acro COVID-19 Antigen Rapid Test

Asan Easy Test COVID-19 Ag – Asan Pharmaceutical CO., LTD

Výrobce	Asan Pharmaceutical CO., LTD
Typ testu	z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Asan Easy Test COVID-19 Ag – Asan Pharmaceutical CO., LTD
EUlistPositive	1654	Asan Easy Test COVID-19 Ag
PEIclanek	AT431/20	Asan Easy Test COVID-19 Ag

Ksmart® SARS-COV2 Antigen Rapid Test – AVALUN SAS

Výrobce	AVALUN SAS
Typ testu	z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Ksmart® SARS-COV2 Antigen Rapid Test – AVALUN SAS
EUlistPositive	1800	Ksmart® SARS-COV2 Antigen Rapid Test
PEIclanek	AT441/20	Ksmart® SARS-COV2 Antigen Rapid Tes

Dia Sure COVID-19 Antigen Rapid Test Device – Azure Biotech, Inc.

Výrobce	Azure Biotech Inc.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Dia Sure COVID-19 Antigen Rapid Test Device – Azure Biotech, Inc.
EUlistNegative	2060	Dia Sure COVID-19 Antigen Rapid Test Device
PEIclanek	AT061/20	Dia Sure Covid-19 Antigen Rapid Test Device (Nasopharyngeal/Oropharyngeal Swab)

Covid-19 Antigen Rapid Test Kit – Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd

Výrobce	Beijing Beier Bioengineering Co.Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Covid-19 Antigen Rapid Test Kit – Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd
EUlistNegative	2769	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
PEIclanek	AT074/20	Covid-19 Antigen Schnelltest

Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) – Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd

Výrobce	Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) – Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd
EUlistPositive	1870	Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT120/20	Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal gold)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography) – Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd

Výrobce	Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd
Typ testu	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography) – Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd
EUlistPositive	1341	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
PEIclanek	AT320/20	Hightop SARS-CoV-2 (Covid-19) Antigen Rapid Test

RIDA®QUICK SARS-CoV-2 Antigen – R-Biopharm AG

Výrobce	R-Biopharm AG
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu / z krku

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	RIDA®QUICK SARS-CoV-2 Antigen – R-Biopharm AG
EUlistNegative	1846	RIDA®@QUICK SARS-CoV-2 Antigen
PEIclanek	AT008/20	RIDA®QUICK SARS-CoV-2 Antigen

ScheBo SARS CoV-2 Quick Antigen – ScheBo Biotech AG

Výrobce	ScheBo Biotech AG
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	ScheBo SARS CoV-2 Quick Antigen – ScheBo Biotech AG
EUlistPositive	1201	ScheBo SARS CoV-2 Quick Antigen
PEIclanek	AT069/20	ScheBo SARS-CoV-2 Quick Antigen

STANDARD F COVID-19 Ag FIA – SD BIOSENSOR Inc

Výrobce	SD Biosensor, Inc
Typ testu	z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	STANDARD F COVID-19 Ag FIA – SD BIOSENSOR Inc
EUlistPositive	344	STANDARD F COVID-19 Ag FIA
PEIclanek	AT022/20	STANDARD F COVID-19 Ag FIA
ICMR	13	*Standard F COVID-19 Ag FIA Test Analyser: STANDARD F2400

SARS-CoV-2 Spike Protein Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay) – Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd

Výrobce	Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Spike Protein Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay) – Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd
EUlistPositive	1178	SARS-CoV-2 Spike Protein Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)
EUlistNegative	2501	SARS-CoV-2 Spike Protein Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)
PEIclanek	AT070/20	fluorecare COVID-19 SARS-CoV-2 Spike Protein Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)

SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold) – Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd

Výrobce	Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold) – Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd
EUlistPositive	1769	SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT108/20	SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold)

Zhenrui ®COVID-19 Antigen Test Cassette – Shenzhen Zhenrui Biotechnology Co., Ltd

Výrobce	Shenzhen Zhenrui Biotechnology Co., Ltd
Typ testu	ze slin / z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Zhenrui ®COVID-19 Antigen Test Cassette – Shenzhen Zhenrui Biotechnology Co., Ltd
EUlistPositive	1574	Zhenrui ®COVID-19 Antigen Test Cassette
PEIclanek	AT211/20	Zhenrui COVID-19 (SARS-COV-2) Antigen Test Kits

TODA CORONADIAG Ag – TODA PHARMA

Výrobce	TODA PHARMA
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	TODA CORONADIAG Ag – TODA PHARMA
EUlistPositive	1466	TODA CORONADIAG Ag
PEIclanek	AT379/20	Toda Coronadiag Ag

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Triplex International Biosciences (China) Co., LTD.

Výrobce	Triplex International Biosciences (China) Co., LTD.
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Triplex International Biosciences (China) Co., LTD.
EUlistPositive	1465	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
PEIclanek	AT044/21	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test – Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Şti.

Výrobce	Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Şti.
Typ testu	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu / z krku

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test – Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Şti.
EUlistPositive	1443	RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Ag Test
PEIclanek	AT507/20	RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Colloidal Gold

The SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography) – Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.

Výrobce	Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	The SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography) – Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.
EUlistPositive	1773	The SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography)
PEIclanek	AT172/20	SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography)

SOFTEC Sars Cov-2 (Covid-19) Antigen Test Kit – ZET medikal tekstil dis tic ltd sti

Výrobce	Zet Medikal Tekstil Dis Ticaret Ltd. STI.
Typ testu	z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SOFTEC Sars Cov-2 (Covid-19) Antigen Test Kit – ZET medikal tekstil dis tic ltd sti
EUlistNegative	2226	SOFTEC
PEIclanek	AT167/20	softec SARS COV-2 (Covid-19) Antigen Test Kit

Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) – Bio-Rad Laboratories / Zhejiang Orient Gene Biotech

Výrobce	Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) – Bio-Rad Laboratories / Zhejiang Orient Gene Biotech
EUlistPositive	2031	Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)
PEIclanek	AT039/20	Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)

COVID-19 Antigen Sealing Tube Test Strip (Colloidal Gold) – Amazing Biotech (Shanghai) Co.,LTD

Výrobce	Amazing Biotech (Shanghai) Co.,LTD
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Sealing Tube Test Strip (Colloidal Gold) – Amazing Biotech (Shanghai) Co.,LTD
EUlistNegative	2075	COVID-19 Antigen Sealing Tube Test Strip (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT303/20	CoroVisio Covid-19 Ag Versieglungsröhrchen Teststreifen (Kolloidales Gold)

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd

Výrobce	Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
Typ testu	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1027678	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
EUlistPositive	1763	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT246/21	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

NowCheck COVID-19 Ag Test – Bionote, Inc

Výrobce	Bionote, Inc
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	NowCheck COVID-19 Ag Test – Bionote, Inc
EUlistPositive	1242	NowCheck COVID-19 Ag Test
PEIclanek	AT014/20	NowCheck® COVID-19 Ag Test

BIOSYNEX SWISS SA – BIOSYNEX COVID-19 AG BSS

Výrobce	BIOSYNEX S.A.
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	BIOSYNEX SWISS SA – BIOSYNEX COVID-19 AG BSS
EUlistPositive	1223	BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS
PEIclanek	AT025/20	BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS
UK	—	Biosynex COVID-19 Ag+ BSS

COVID-19 Antigen Detection Kit – DNA Diagnostic

Výrobce	DNA Diagnostic
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Detection Kit – DNA Diagnostic
EUlistPositive	2242	COVID-19 Antigen Detection Kit
PEIclanek	AT085/21	Covid-19 Antigen Detection Kit
UK	—	DNA Diagnostic COVID-19 Antigen Detection Kit

ESPLINE SARS-CoV-2 – Fujirebio

Výrobce	Fujirebio
Typ testu	z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	ESPLINE SARS-CoV-2 – Fujirebio
EUlistPositive	2147	ESPLINE SARS-CoV-2
PEIclanek	AT029/20	ESPLINE® SARS-CoV-2

One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) – Getein Biotech, Inc.

Výrobce	Getein Biotech, Inc.
Typ testu	ze slin / z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) – Getein Biotech, Inc.
EUlistPositive	2183	One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT166/20	One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)
UK	—	Getein Biotech One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen

GENEDIA W COVID-19 Ag – Green Cross Medical Science Corp.

Výrobce	Green Cross Medical Science Corp.
Typ testu	přední část nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	GENEDIA W COVID-19 Ag – Green Cross Medical Science Corp.
EUlistPositive	1144	GENEDIA W COVID-19 Ag
PEIclanek	AT018/20	Genedia W Covid-19 Ag
ICMR	63	Genedia W COVID-19 Ag Test Kit

2019-nCoV Antigen Test Kit (colloidal gold method) – Guangdong Hecin Scientific, Inc.

Výrobce	Guangdong Hecin Scientific, Inc.
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	2019-nCoV Antigen Test Kit (colloidal gold method) – Guangdong Hecin Scientific, Inc.
EUlistPositive	1747	2019-nCoV Antigen Test Kit (colloidal gold method)
PEIclanek	AT542/20	2019-nCoV Antigen Test Kit (colloidal gold method)

COVID-19 Ag Test Kit – Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd

Výrobce	Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd.
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Ag Test Kit – Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd
EUlistPositive	1360	COVID-19 Ag Test Kit
PEIclanek	AT086/20	COVID-19 Ag Test Kit

LYHER Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit(Colloidal Gold) – Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd

Výrobce	Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	LYHER Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit(Colloidal Gold) – Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd
EUlistPositive	1215	LYHER Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit(Colloidal Gold)
PEIclanek	AT011/20	Lyher Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
UK	—	Lyher Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) – Jiangsu Diagnostics Biotechnology Co.,Ltd.

Výrobce	Jiangsu Diagnostics Biotechnology Co.,Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu / z krku

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) – Jiangsu Diagnostics Biotechnology Co.,Ltd.
EUlistPositive	1920	COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT418/20	COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Labnovation Technologies Inc

Výrobce	Labnovation Technologies Inc
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Labnovation Technologies Inc
EUlistPositive	1266	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
PEIclanek	AT127/20	Labnovation SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography)

PocRoc®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd

Výrobce	Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	PocRoc®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) – Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd
EUlistPositive	2128	PocRoc®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
PEIclanek	AT455/20	PocRoc SARS-CoV-2, Antigen Schnelltest Set (Kolloidales Gold)

QuickProfile COVID-19 Antigen Test – LumiQuick Diagnostics Inc

Výrobce	LumiQuick Diagnostics Inc
Typ testu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	QuickProfile COVID-19 Antigen Test – LumiQuick Diagnostics Inc
EUlistPositive	1267	QuickProfile COVID-19 Antigen Test
PEIclanek	AT151/20	Quick Profile Covid-19 Antigen Test Card

PCL COVID19 Ag Gold – PCL Inc

Výrobce	PCL, Inc.
Typ testu	ze slin / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	PCL COVID19 Ag Gold – PCL Inc
EUlistPositive	2243	PCL COVID19 Ag Gold
PEIclanek	AT538/20	PCL COVID19 Ag Gold Saliva
ICMR	57	PCL Antigen Saliva Test Kit(Saliva)

SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatographic Assay) – PerGrande BioTech Development Co., Ltd.

Výrobce	PerGrande BioTech Development Co., Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatographic Assay) – PerGrande BioTech Development Co., Ltd.
EUlistPositive	2116	SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatographic Assay)
PEIclanek	AT209/20	SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatographic Assay)

Exdia COVID-19 Ag – Precision Biosensor, Inc

Výrobce	Precision Biosensor, Inc
Typ testu	z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Exdia COVID-19 Ag – Precision Biosensor, Inc
EUlistPositive	1271	Exdia COVID-19 Ag
PEIclanek	AT078/20	Exdia COVID-19-Ag-Tes

Rapid Test Ag 2019-nCov – Prognosis Biotech

Výrobce	Prognosis Biotech
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Rapid Test Ag 2019-nCov – Prognosis Biotech
EUlistPositive	1495	Rapid Test Ag 2019-nCov
PEIclanek	AT376/20	Rapid Test Ag 2019-nCoV

Coronavirus (SARS-Cov-2) N protein Detection Kit (Fluorescence immunochromatography) – Beijing Savant Biotechnology Co., Ltd

Výrobce	Beijing Savant Biotechnology Co., Ltd
Typ testu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Coronavirus (SARS-Cov-2) N protein Detection Kit (Fluorescence immunochromatography) – Beijing Savant Biotechnology Co., Ltd
PEIclanek	AT163/20	New Coronavirus (SARS-CoV-2) N Protein Detection Kit (Fluorescence Immunchromatography)

COVID-19 Ag Respi-Strip – Coris BioConcept

Výrobce	Coris BioConcept
Typ testu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 Ag Respi-Strip – Coris BioConcept
PEIclanek	AT048/20	COVID-19 Ag Respi-Strip
ICMR	24	COVID-19 Ag Respi-Striip (POCT)

BIOCREDIT COVID-19 Ag – SARS-CoV 2 Antigen test – RapiGEN Inc

Výrobce	RapiGEN Inc
Typ testu	z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	BIOCREDIT COVID-19 Ag – SARS-CoV 2 Antigen test – RapiGEN Inc
EUlistNegative	1606	BIOCREDIT COVID-19 Ag – SARS-CoV 2 Antigen test
PEIclanek	AT013/20	Biocredit COVID-19 Ag
ICMR	5	Biocredit COVID-19 Ag

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Cassette – SureScreen Diagnostics

Výrobce	SureScreen Diagnostics
Typ testu	přední část nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Cassette – SureScreen Diagnostics
EUlistPositive	2297	SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Cassette
PEIclanek	AT186/20	COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette
UK	—	Surescreen SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette

COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST NASAL – Unioninvest Ltd.

Výrobce	Unioninvest Ltd.
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST NASAL – Unioninvest Ltd.
EUlistNegative	2249	COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST NASAL

ANTIGEN RAPID TEST CASSETTE SARS-COV-2 (SWAB) – A. Menarini Diagnostics

Výrobce	A. Menarini Diagnostics
Typ testu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	ANTIGEN RAPID TEST CASSETTE SARS-COV-2 (SWAB) – A. Menarini Diagnostics

Wellion SARS-CoV-2 PLUS ANTIGEN Rapid Test – MED TRUST Handelsges.m.b.H.

Výrobce	MED TRUST Handelsges.m.b.H.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Wellion SARS-CoV-2 PLUS ANTIGEN Rapid Test – MED TRUST Handelsges.m.b.H.
EUlistNegative	2162	Wellion SARS-CoV-2 PLUS ANTIGEN Rapid Test

VIDIA spol. s r.o. – Rapid-VIDITEST COVID-19 Antigen

Výrobce	VIDIA spol. s r.o.
Typ testu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	VIDIA spol. s r.o. – Rapid-VIDITEST COVID-19 Antigen

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test – Roche (SD BIOSENSOR)

Výrobce	SD BIOSENSOR
Typ testu	z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test – Roche (SD BIOSENSOR)
EUlistPositive	1604	SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
PEIclanek	AT004/20	SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
UK	—	Roche SD Biosensor Standard Q COVID-19 Ag Test

VivaDiag Wellion SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test – VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Výrobce	VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	VivaDiag Wellion SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test – VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
EUlistNegative	2163	VivaDiag Wellion SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal/Saliva) – ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Výrobce	ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Typ testu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1042245	Antigenní rychlotest na SARSCoV-2
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal/Saliva) – ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

ECOTEST COVID-19 Antigen Rapid Test Device – Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.

Výrobce	Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
Typ testu	zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
SUKL	1026747	ECOTEST COVID-19 Antigen Rapid Test Device
UZIS	—	ECOTEST COVID-19 Antigen Rapid Test Device – Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
EUlistPositive	770	ECOTEST COVID-19 Antigen Rapid Test Device
PEIclanek	AT286/20	ECOTEST COVID-19 Antigen Rapid Test Device
UK	—	Assure Tech Ecotest COVID-19 Antigen Rapid Test Device

Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen rapid test – Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.

Výrobce	Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.
Typ testu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen rapid test – Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.

Saliva Orawell Covid_19 Ag – Jiangsu Well Biotech Co. Ltd

Výrobce	Jiangsu Well Biotech Co. Ltd
Typ testu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	Saliva Orawell Covid_19 Ag – Jiangsu Well Biotech Co. Ltd

dedicio® COVID-19 Ag pro Test – nal von minden GmbH

Výrobce	nal von minden GmbH
Typ testu	z nosu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	dedicio® COVID-19 Ag pro Test – nal von minden GmbH
EUlistNegative	2373	dedicio® COVID-19 Ag pro Test

(SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test COVIDENT COVID-19 – Pierenkemper GmbH

Výrobce	Pierenkemper GmbH
Typ testu	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní / z nosu / z nosohltanu / z krku

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	(SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test COVIDENT COVID-19 – Pierenkemper GmbH
EUlistPositive	2672	(SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test COVIDENT COVID-19
EUlistNegative	2197	(SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test COVIDENT COVID-19 / Saliva

SARS-CoV-2 Antigen Test Kit – Shenzhen Ultra-Diagnostics Biotec.Co.,Ltd

Výrobce	Shenzhen Ultra-Diagnostics Biotec.Co.,Ltd
Typ testu	z nosu / z nosohltanu

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	SARS-CoV-2 Antigen Test Kit – Shenzhen Ultra-Diagnostics Biotec.Co.,Ltd
EUlistPositive	2017	SARS-CoV-2 Antigen Test Kit

VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Saliva Rapid Test – VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Výrobce	VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Typ testu	ze slin

Identifikace v seznamech

Seznam	ID	Název testu
UZIS	—	VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Saliva Rapid Test – VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
EUlistNegative	1980	VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Saliva Rapid Test

Metodika hodnocení testů

Tabulka obsahuje testy uvedené v „Seznamu antigenních testů pro které vydalo Ministerstvo zdravotnictví výjimku“ (dále jen Seznam MZ). Test je identifikován unikátní kombinací názvu testu a výrobce. Pokud byl test na Seznamu MZ uveden vícekrát (např. pro různé dovozce), byly tyto záznamy sloučeny do jednoho. Ze Seznamu MZ byl dále převzat údaj o typu testu. K jednotlivým testům bylo následně dohledáno, zda se test vyskytuje na některém ze sledovaných veřejných seznamů vydaných vybranými zahraničními institucemi. Byly vybrány následující instituce a seznamy:

Evropská unie – Common List (Společný seznam)
- Na schválení seznamů se Česká republika přímo podílela jako člen Výboru Evropské komise pro zdravotní bezpečnost.
Německo – SARS-CoV-2 Test Systems
- Seznam udržovaný Ústavem Paula Erlicha je největší nalezený seznam z hlediska počtu vlastního nezávislého hodnocení testů, které byly úspěšně evaluovány (130).
- Přesné výsledky hodnocení citlivosti dle hodnot Ct (Cq) byly převzaty z odborného článku [23]. Tento článek uplatňuje hranici citlivosti 75% pro úspěšně validovaný test při Ct<=25.
- V některých případech jsme zaznamenali nesoulad mezi výsledky publikovanými v článku [23] a seznamem SARS-CoV-2 Test Systems , resp. údaji v německé státní databázi BfArM. Některé testy jsou v tabulce 2 (nevyhovující) ve [23], ale test stejného výrobce s velmi podobným názvem je zahrnut buď na pozitivním seznamu BfaRM („Eval PEI Ja“) nebo je u něj uveden příznak („Eval PEI Nein“), který značí, že test nebyl hodnocen (ačkoliv je na seznamu hodnocených testů ve [23])
Spojené království – Seznam testů, které prošly evaluací 3a
- Testování je prováděno v renomované laboratoři PHE Porton Down ve spolupráci s univerzitou v Oxfordu. Celkem bylo v první fázi hodnoceno přes 120 testů, z nich pouze 30 % vyhovělo a postoupilo do druhé fáze hodnocení. Na seznamu jsou uvedeny testy, které prošly fází 3a.
Světová zdravotnická organizace (WHO) – Emergency Use Listing
- Česká republika je členem WHO.
FIND – Test directory
- FIND je nezisková organizace se sídlem v Ženevě, která provádí nezávislé hodnocení testů. Na hodnocení testů touto organizací se mj. odkazují některé dokumenty EU a WHO.
Indie – List of Rapid Antigen Test Kits for COVID-19, validated by ICMR
- Indická vládní agentura ICMR udržuje a pravidelně aktualizuje seznam antigenních testů, které prošly jejím hodnocením. Dle stavu k 28.6.2021 Indie vyhodnotila 118 testů (včetně revalidací), z nichž 44 vyhovělo.
- Indie také publikuje negativní seznam testů, které byly hodnoceny, ale evaluací neprošly.
Česká republika – Pro Českou republiku byly použity výsledky studie antigenních testů, které byly výstupem pilotního projektu realizovaného Státním Zdravotním Ústavem v Ostravě v období 26.10.-5.11.2020.

Zdroje

Health Service Ireland. COVID-19 antigen test validation summary report. https://www.hse.ie/eng/services/news/newsfeatures/covid19-updates/covid-19-antigen-test-validation-summary-report.html [2. července, 2021]
Royal Statistical Society Diagnostic Tests Working Group, Report JUNE 2021. https://rss.org.uk/policy-campaigns/policy-groups/working-group-on-diagnostic-tests/
Comparative evaluation of the sensitivities of SARSCoV-2 antigen rapid tests. 25.6.2021 https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/EN/newsroom-en/dossiers/evaluation-sars-cov2-antigen-tests-overview-04-12-2020.pdf
EU health preparedness: A common list of COVID-19 rapid antigen tests, including those of which their test results are mutually recognised, and a common standardised set of data to be included in COVID-19 test result certificates. https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/preparedness_response/docs/covid-19_rat_common-list_en.pdf [2. července, 2021]
Evaluation of Abbott BinaxNOW Rapid Antigen Test for SARS-CoV-2 Infection at Two Community-Based Testing Sites — Pima County, Arizona, November 3–17, 2020. https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7003e3.htm?s_cid=mm7003e3_w
Moghadas SM, Fitzpatrick MC, Sah P, et al. The implications of silent transmission for the control of COVID-19 outbreaks. Proc Natl Acad Sci U S A 2020;117:17513–5.
L’Huillier, Arnaud, et al. „Diagnostic accuracy of SARS-CoV-2 rapid antigen detection testing in symptomatic and asymptomatic children in the clinical setting.“ medRxiv (2021). https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.04.15.21255577v1
FIND Evaluation of Abbott. Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device (NASAL). External Report Version 1.0, 11 February 2021 https://www.finddx.org/wp-content/uploads/2021/02/Panbio_Nasal_Ag-Public-Report_20210211v1.pdf
Paul Ehrlich Institut. Mindestkriterien für SARS-CoV-2 Antigentests im Sinne von § 1 Abs. 1 Satz 1 TestVO: Antigenschnelltests.11.6.2021 https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/mindestkriterien-sars-cov-2-antigentests-01-12-2020.pdf?__blob=publicationFile&v=6
Team, Lateral Flow Oversight, and Tim Peto. „COVID-19: Rapid Antigen detection for SARS-CoV-2 by lateral flow assay: a national systematic evaluation for mass-testing.“ medRxiv (2021). https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.01.13.21249563v2
Interim Guidance for Antigen Testing for SARS-CoV-2. Updated June 14, 2021. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antigen-tests-guidelines.html
Bruemmer, Lukas E., et al. „The accuracy of novel antigen rapid diagnostics for SARS-CoV-2: a living systematic review and meta-analysis.“ medRxiv (2021). https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.02.26.21252546v1
Antigen Template for Test Developers. FDA. https://www.fda.gov/media/137907/download
List of Rapid Antigen Test Kits for COVID-19, validated by ICMR https://www.icmr.gov.in/ckitevaluation.html [dokument z 28.6.2021]
List of companies / vendors of Saliva Based Rapid Antigen test kits for COVID-19 validated / being validated by ICMR. https://www.icmr.gov.in/ckitevaluation.html [dokument z 3.5.2021]
Dinnes, J., Deeks, J. J., Berhane, S., Taylor, M., Adriano, A., Davenport, C., … & COVID, C. (2021). Rapid, point‐of‐care antigen and molecular‐based tests for diagnosis of SARS‐CoV‐2 infection. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3).
Considerations for the use of saliva as sample material for COVID-19 testing. Technical Report. ECDC. 3.května 2021. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/considerations-use-saliva-sample-material-covid-19-testing
EU health preparedness: A common list of COVID-19 rapid antigen tests and a common standardised set of data to be included in COVID-19 test result certificates. This document was agreed by the HSC on 17 February 2021. A fourth update was agreed by the HSC on 14 July 2021 . https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/preparedness_response/docs/covid-19_rat_common-list_en.pdf
Pray, Ian W. „Performance of an antigen-based test for asymptomatic and symptomatic SARS-CoV-2 testing at two university campuses—Wisconsin, September–October 2020.“ MMWR. Morbidity and mortality weekly report 69 (2021).
Ford, Laura, et al. „Characteristics of children and antigen test performance at a SARS-CoV-2 community testing site.“ medRxiv (2021).
Harmon, Kimberly, et al. „Surveillance testing for SARS-COV-2 infection in an asymptomatic athlete population: a prospective cohort study with 123 362 tests and 23 463 paired RT-PCR/antigen samples.“ BMJ Open Sport & Exercise Medicine 7.2 (2021): e001137.
Murillo-Zamora, Efrén, et al. „Performance of Antigen-Based Testing as Frontline Diagnosis of Symptomatic COVID-19.“ Medicina 57.8 (2021): 852. https://www.mdpi.com/1648-9144/57/8/852/htm
Scheiblauer, Heinrich, et al. „Comparative sensitivity evaluation for 122 CE-marked rapid diagnostic tests for SARS-CoV-2 antigen, Germany, September 2020 to April 2021.“ Eurosurveillance 26.44 (2021): 2100441. https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2021.26.44.2100441
Puyskens, Andreas, et al. „Establishment of a specimen panel for the decentralised technical evaluation of the sensitivity of 31 rapid diagnostic tests for SARS-CoV-2 antigen, Germany, September 2020 to April 2021.“ Eurosurveillance 26.44 (2021): 2100442.

Kontakt

Autorem obsahu webu je doc. Ing. Tomáš Kliegr, Ph.D. Odborná konzultace obsahu webu – RNDr. Ruth Tachezy, Ph.D. Návrh webu Ing. Stanislav Vojíř, Ph.D. Získání dat ze zahraničních seznamů – studenti VŠE.

Budete-li mít nějaký podnět k obsahu tohoto webu, např. návrh na doplnění či aktualizaci uvedených informací, využijte prosím následující formulář:

Odmítnutí odpovědnosti

Informace a materiály uvedené na těchto stránkách jsou pouze informativní povahy a jsou nabízeny v dobré víře. Autoři mají za to, že tyto informace jsou platné v době publikování. Nečiníme žádná prohlášení ani záruky ohledně přiměřenosti, spolehlivosti, úplnosti ani správnosti informací uvedených v tomto materiálu a nepřijímáme odpovědnost za případné nepřesnosti či neúplnost obsahu.

Poděkování

Tvorba tohoto přehledu je částečně podpořena z projektu CIMPLE (CHIST-ERA-19-XAI-003).

Za poskytnutí dat pro Odhad klinické účinnosti antigenních testů na datech populace ČR děkujeme Ústavu zdravotnických informací a statistiky ČR.